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【藥品名稱】
通用名稱:乳果糖口服溶液
商品名稱:乳果糖口服溶液(杜密克)
【主要成份】 每100ml杜密克? 口服溶液含乳果糖67克,半乳糖:≤10克,乳糖:≤6克。
【成 份】
化學名:4-o-β-d-吡喃半乳糖基-d-果糖
分子式:c12h22o11
分子量:342.30
【性 狀】 杜密克為無色至淡棕黃色澄明粘稠液體,微顯乳光。
【適應癥/功能主治】 -慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。 肝性腦。╬se):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。
【規格型號】15ml*6袋(杜密克)
【用法用量】便秘及臨床需要維持軟便的情況 :每日劑量可根據個人需要進行調節,下面的推薦劑量可作為參考。1.成人起始劑量30-45 ml/日,維持劑量15-25 ml/日 ;2.7-14歲兒童:起始劑量15 ml/日,維持劑量10 ml/日 ;3.3-6歲兒童:起始劑量5-10 ml/日,維持劑量5-10 ml/日 ;4.嬰兒:起始劑量5 ml/日,維持劑量5 ml/日。5.治療幾天后,可根據患者情況酌減劑量。杜密克宜在早餐時1次服用。根據乳果糖的作用機制,1至2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果,可考慮加量。6.肝昏迷及昏迷前期 起始劑量 :30-50 ml,每日3次。維持劑量 :應調至每日最多2-3次軟便,大便ph值5.0-5.5。
【不良反應】治療起始幾天可能會有腹脹,通常繼續治療即可消失,當劑量高于推薦治療劑量時,可能會出現腹痛和腹瀉,此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療),患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。
【禁 忌】 - 半乳糖血癥- 腸梗阻,急腹痛及與其他導瀉劑同時使用。- 對乳果糖及其組分過敏者。
【注意事項】 1.如果在治療2、3天后,便秘癥狀無改善或反復出現,請查找原因并進行適當處理。2.杜密克如用于半乳糖血癥患者或乳糖酶缺乏癥患者,需注意杜密克中相關糖的含量 :每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。3.杜密克在便秘治療劑量下,不會對糖尿病患者帶來任何問題。用于治療肝昏迷或昏迷前期的杜密克劑量較高,糖尿病患者應慎用。4.杜密克在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。
【兒童用藥】請參見【用法用量】。
【老年患者用藥】尚無針對性資料。市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】若劑量過高,可能出現腹痛或腹瀉,停藥即可。
【藥理毒理】 1.乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸,導致腸道內ph值下降,并通過滲透作用增加結腸內容量。上述作用刺激結腸蠕動,保持大便通暢,緩解便秘,同時恢復結腸的生理節律。2.在肝性腦。╬se)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長,抑制蛋白分解菌 ;促進腸內容物的酸化從而使氨轉變成離子狀態 ;降低結腸ph值并發揮滲透效應導瀉 ;刺激細菌利用氨進行蛋白合成,改善氨代謝。在上述過程中,盡管不能僅以高氨血癥解釋肝性腦病的神經精神癥狀,但以氨為代表的含氨物質起著重要作用。
【藥代動力學】乳果糖口服后幾乎不被吸收,可以原型到達結腸,繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下,可完全代謝 ;超過該劑量時,則部分以原型排出。
【貯 藏】10℃-25℃保存。
【包 裝】玻璃瓶裝,每瓶15毫升。
【有 效 期】36 月
【批準文號】h20120387
【生產企業】abbott biologicals b.v.(荷蘭)