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通用名稱:鹽酸乙哌立松片
商品名稱:鹽酸乙哌立松片
英文名稱:eperisone hydrochloride tablets
【主要成份】 乙哌立松。
化學名:4,-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽
分子式:c17h25no.hcl
分子量:295.85
【性 狀】 本品為薄膜片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】 用于改善下列疾病的肌緊張狀態:勁背肩臂的綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術后遺癥(包括腦,脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊髓損傷,頭部外傷),肌萎縮性側索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經癥(smon)及其它腦脊髓疾病。
【規格型號】50mg*20s(薄膜)
【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片,一日3次�;蜃襻t囑。
【不良反應】 1.出現下列不良反應時應停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常,血液學檢查異常(包括紅細胞數,血紅蛋白值); 2.可能出現下列不良反應: 皮膚:皮疹、搔癢等; 精神神經:失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等; 消化系統:惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎; 泌尿系統:尿閉、尿失禁、尿不盡感等; 全身癥狀:四肢無力、站立不穩、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等; 其它:顏面熱感、出汗等。
【禁 忌】嚴重肝、腎功能障礙者,伴有休克者,哺乳期婦女禁用。
【注意事項】 1.肝功能障礙患者,孕婦慎用; 2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀時,應減少或停止用藥; 3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作; 4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。
【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未確立(使用經驗不足)。
【老年患者用藥】一般情況下老年人的生理功能有所降低,故請注意采取減量等措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.對孕婦或可能懷孕的婦女給藥時,應在判斷其在治療上的有益性高于危險性時,方可用藥,對懷孕期給藥的安全性尚未確立。 2.哺乳中婦女應避免用藥,不得已用藥時,應停止哺乳。
【藥物相互作用】類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時,曾有眼調節障礙的報道。
【藥物過量】尚無特效的解毒方法。對本品過量,可采取洗胃及常規的支持治療等措施。
【藥理毒理】文獻資料表明,本品能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過改善各種肌緊張癥狀,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷肌緊張亢進→循環障礙→肌疼痛→肌緊張亢進,這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性試驗未觀察到明顯毒性反應。小鼠口服ld50為668.7mg/kg,靜注ld50為41.98mg/kg,實驗值與文獻值基本一致。動物實驗結果表明,本品無抗原性,無致突作用,無生殖毒性,亦不產生身體或精神依賴性。
【藥代動力學】文獻資料表明,本品口服后,幾乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后約1.6~1.9小時,血漿濃度達最高峰,峰濃度為7.5~7.9ng/ml,半衰期為1.6~1.8小時;大鼠投藥30分鐘后的組織內分布情況,在腦、脊髓、坐骨神經及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同;投藥后43%排至膽汁中,進入腸肝循環;大部分在24小時內以非活性羧酸型代謝物排出體外,77%由尿排出,21%從糞便中排出。
【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。
【包 裝】50mg*20s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20133175
【生產企業】衛材(中國)藥業有限公司