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【藥品名稱】
通用名稱:黃體酮軟膠囊
商品名稱:黃體酮軟膠囊
英文名稱:progesterone soft capsules
【主要成份】 本品活性成份為黃體酮。
【性 狀】 本品為軟膠囊,內容物為淡黃色稠乳狀物。
【適應癥/功能主治】 產慣和先兆性產習流流、經前期緊張綜合癥、無排卵功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。
【規格型號】0.1g*12s(來婷)
【用法用量】與雌激素(如結合雌激素、倍美力)聯合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。用于先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥,無排卵型功血和無排卵型閉經,常規劑量為每日200mg-300mg(4粒-6粒),1次或2次服用。每次劑量不得超過200mg(4粒),服藥時間最好遠隔進餐時間。
【不良反應】突破性出血,陰道點狀出血,體重增加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,乳房腫脹,惡心,頭暈。頭痛,倦怠感,發熱,失眠,過敏伴或不伴搔癢,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疽,肝功能異常。
【禁 忌】 以下患者禁用: 1.對黃體酮或本品中其他成分過敏者; 2.陰道不明原因出血; 3.血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風或有既往病史者; 4.乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。
【注意事項】 1.腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用; 2.一旦出現血栓性疾。ㄈ缪ㄐ造o脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網膜血栓形成)的臨床表現,應立即停藥。 3.出現突發性部分視力喪失或突發性失明,復視或偏頭痛,應立即停藥。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】詳見說明書。
【藥物過量】尚缺乏資料,如服用量超過應服劑量,應咨詢醫生。
【藥理毒理】黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時,黃體酮能使子宮內膜由增殖期改變為分泌期,為孕卵著床提供有利條件,在受精卵著床后,胎盤形成,可養活妊娠子宮的興奮性,保持妊娠狀態;可促進乳房發育,為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發育成熟,抑制卵巢的排卵過程。
【藥代動力學】口服后在肝內代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄醛酸結合隨尿排出?诜100mg后,2-3小時血藥濃度達峰,以后逐漸下降,約72小時后消失,半衰期為2.5小時左右。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.1g*12s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字h20040982
【生產企業】浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠