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藥品名稱:元治 鹽酸貝尼地平片
通用名稱:鹽酸貝尼地平片
品牌名稱:元治
劑型:片劑
規格:8mg*7片
主要成份:貝尼地平化學名稱為:(土)-2,6,-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5—吡啶二甲酸,3-(1-苯甲基-3-哌啶基)酯-5-甲酯鹽酸鹽分子式:C28H31N3O6·HCl分子量:542.03
性狀:本品為薄膜衣片,除去包衣后仍顯微黃綠色。
功能主治:原發性高血壓。
用法用量:早飯后口服。成人用量通常為每次2mg-4mg(1/4~2/1片),一日1次。應根據年齡及癥狀調整劑量,如效果不滿意,可增至每次8mg(1片),一日1次。重癥高血壓病患者應每次4~8mg(1/2~1片),一日1次。
不良反應:常見不良反應如下,應注意觀察。若出現異常,應減量或停藥并進行適當處置。肝臟:少數患者(0.1~5%)出現GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現,故需注意觀察,如有異常應停藥。腎臟:少數患者(0.1~5%)出現BUN、肌酐升高。血液:少數患者(0.1~5%)出現白細胞數減少、嗜酸性粒細胞增加。循環系統:少數患者(0.1~5%)出現心悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低,極少數患者(0.1%)出現胸部重壓感、心動過緩、心動過速,也有出現期外收縮者。神經系統:少數患者(0.1~5%)出現頭痛、頭重、眩暈、步態不穩、體位性低血壓,極少數患者(0.1%)出現嗜睡、麻木感。消化系統:少數患者(0.1~5%)出現便秘,極少數患者(0.1%)出現腹部不適感、惡心、胃灼熱、口渴、也有出現腹瀉、嘔吐者。過敏癥:少數患者(0.1~5%)出現皮疹,極少數患者(0.1%)出現瘙癢感,也有發生光敏癥者。如出現皮疹、瘙癢感、光敏癥,應停藥。其它:少數患者(0.1~5%)出現浮腫(面部、小腿、手)、GPK上升,極少數患者(0.1%)出現耳鳴、手指發紅發或熱感、肩凝、咳嗽、尿頻、乏力感。
禁忌:下述患者不得用藥:心源性休克患者[服用本品有可能使癥狀惡化]。孕婦或有可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照(孕婦及哺乳期婦女用藥)項]。
注意事項:慎重用藥(下述患者應慎重用藥) 血壓過低患者。本品有可能加重肝功能損害,嚴重肝功能損害患者慎用。高齡患者 參照(老年患者用藥)項。重要的基本注意事項 突然停用鈣拮抗劑,有癥狀惡化的病例報告,因此停用本品時,應逐漸減量并注意觀察。另外,應囑患者不可自行停藥。服用本品有可能引起血壓過度降低,出現一過性意識消失等。若出現此類癥狀,應停藥并予以適當處置。有時會出現降壓作用引起的眩暈等,因此從事高空作業、駕駛汽車等具有危險性的機械操作時應予以注意。其他注意事項 據報道,進行持續性門診腹膜透析的患者,有時透析排液呈白濁狀,故應注意與腹膜炎等的鑒別。 【藥物過量】 過量用藥有可能引起血壓過度降低。若出現嚴重血壓降低,應抬高下肢,進行輸液或給升壓藥等適當處置。另外,因本品的蛋白結合率高,故采取透析除去的方法是無效的。
藥物相互作用:其它降壓藥:降壓作用增強,可能引起血壓過度降低。地高辛:抑制腎小管的地高辛分泌,使血中地高辛濃度上升。有可能引起洋地黃中毒。西咪替丁:西咪替丁抑制肝微粒體的鈣拮抗劑代謝酶,同時降低胃酸,增加藥物吸收。有可能使血壓過度降低。利福平:利福平誘導肝臟的藥物代謝酶,促進鈣拮抗劑代謝,可降低貝尼地平的血藥濃度,使降壓作用減弱。柚子汁:柚子汁抑制本品在肝臟的代謝,使本品的血藥濃度升高。有可能使血壓過度降低。
藥理作用:藥效學: 本品是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑,與細胞膜電位依賴性鈣通道的DHP結合部位相結合,抑制鈣離子內流,從而擴張冠狀動脈和外周血管。 另外,本品在細胞膜的分布較多,主要是進入細胞內與DHP結合部位相結合。此外,通過研究離體血管收縮抑制作用和DHP結合部位親和性等,證明本品與DHP結合部位的結合性強且解離速度非常緩慢,所以顯示持續藥理作用,而與血藥濃度無相關性。 降壓作用對自發性高血壓大鼠、DOCA-食鹽高血壓大鼠、腎性高血壓犬經口給予本品,顯示緩慢而持續的降壓作用。長期給藥不產生耐藥性。原發性高血壓患者口服本品1日1次時,不影響血壓的日內變動,在24小時內顯示穩定的降壓效果?剐慕g痛作用本劑對實驗性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動脈結扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心電圖變化有顯著的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時,顯示本品對運動負荷所引起的缺血性變化(心電圖ST段降低)具有改善作用。保護腎功能作用 對腎功能不全模型(腎切除5/6)自發性高血壓大鼠連續經口給予本品時,在顯示降壓作用的同時改善腎功能。原發性高血壓患者口服本品時,可見到腎血流量顯著增加。高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后,肌酐清除率及尿素氮清除率顯著增加,顯示腎功能保護作用。抑制血管重塑,對血管內皮的保護作用 本品通過激活內皮NO合成酶(eNOS)和增強eNOS基因表達來增加NO生成,并通過其抗氧化作用抑制NO滅活,最終擴大NO生物活性,從而抑制血管重塑,對血管內皮起保護性作用。
儲藏:密封,在干燥處保存。
有效期:24個月