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【藥品名稱】:氨糖美辛腸溶片
【成 份】:本品為復方制劑,其組份為:每片含吲哚美辛 25mg 和鹽酸氨基葡萄糖 75mg。輔料為:玉米淀粉、糊精、低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂。
【適 應 癥】:本品為非甾體抗炎藥,用于消炎、解熱、鎮痛的對癥治療,應用時需合用控制病情進展的藥物。適用于治療膝關節和腰椎增生性關節炎、急、慢性風濕、類風濕性關節炎、骨關節炎、肩周炎、強直性脊椎炎、萊特爾綜合癥、神經痛、偏頭痛、痛經、膽絞痛以及感冒引起的發熱、頭痛等。
【用法用量】:口服,一次1~2片,一日1~2次,或遵醫囑。
【不良反應】:本品的主要成份吲哚美辛可致以下不良反應:1. 消化道不適,如胃痛、返酸等,個別可致胃出血,穿孔、潰瘍等;2. 神經系統:頭痛、頭暈、焦慮、失眠等;3. 腎:血尿等,老年人尤應注意;4. 皮膚:皮疹、紅斑;5. 造血功能受抑制;6. 過敏反應:哮喘、血管水腫、休克。
【禁 忌】:1. 已知對本品過敏的患者。2. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3. 禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4. 有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5. 有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6. 重度心力衰竭患者。
【注意事項】:1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2. 根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。4. 針對多種 COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟;颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。5. 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6. 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥 (TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。
【貯 藏】:遮光、密閉,在陰涼(不超過 20℃)干燥處保存。