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產品品名 | 安立生坦片(普諾安) |
主要原料 | 安立生坦 |
主要作用 | 普諾安適用于治療有WHOⅡ級或Ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以運 動能力和延緩臨床惡化。支持安立生坦性的研究主要包括特發性或遺傳性PAH(64%)或 結締組織病相關性PAH(32%)病因學特征的患者。 |
產品規格 | 5mg*30片 |
用法用量 | 本品應由有治療肺動脈高壓豐富經驗的醫生決定是否開始本藥治療,并對治療過程進行嚴格監測。 1、成人劑量 (1)起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日1次;如果耐受則可考慮調整為10mg每日1次。 (2)藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始使用本藥治療前和治療的過程中要進行肝功能的監測(見【注意事項】部分)。 2、育齡期女性 女性只有在妊娠測試陰性、以及使用2種合適的避孕方法進行避孕的情況下才能接受治療,但如果患者已行輸卵管結扎術或選擇使用T型銅380AIUD或LNg20IUS進行避孕,則不需要采取另外的避孕措施。接受本藥治療的育齡期女性應該每月進行妊娠測試(見【禁忌】和【注意事項】部分)。 3、已存在肝臟損害 目前尚無關于已存在的肝損害對安立生坦藥代動力學影響的研究。因為體內和體外證據都表明,安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄,因此肝臟損害預計會對安立生坦的藥代動力學產生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用凡瑞克。目前沒有關于本品在已有輕度肝功能損害的患者中應用的資料;然而,在此類患者中安立生坦的暴露量可能會升高。 4、肝轉氨酶升高 其它內皮素受體拮抗劑(ERAs)與轉氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相關。對于開始服用凡瑞克后發生肝損傷的患者,應全面調查其肝損傷的誘因。如轉氨酶升高>5xULN或轉氨酶升高還伴隨膽紅素>2xULN,或伴有肝功能不全的癥狀或體征,并且可排除其他原因,則停用本品。 5、與環孢素A合用 與環孢素A合用時,本品的劑量應控制在5mg每日一次以內(見【藥物相互作用】、【藥代動力學】部分)。 |
生產企業 | 常州恒邦藥業有限公司(原江蘇豪森藥業集團有限公司) |