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【藥品名稱】
通用名稱:非洛地平片
商品名稱:非洛地平片(聯環爾定)
英文名稱:felodipine tablets
【主要成份】 本品活性成分為非洛地平。
【成 份】
化學名:4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5
分子式:c18h19cl2no4
分子量:384.2538
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】 用于輕、中度原發性高血壓的治療。
【規格型號】2.5mg*24s
【用法用量】口服:起始劑量2.5mg,一日2次,或遵醫囑。
【不良反應】 1 本品和其他鈣拮抗藥相同,在某些病人身上會導致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞,這些反應大部分具有劑量依賴性,而且是在劑量增加后開始的短時間內出現,是暫時的,應用時間延長后消失。 2 本品與其他二氫吡啶類藥物相同,可引起與劑量有關的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大。 3 另也可見皮疹、瘙癢。 4 在極少數病人中可能會引起顯著的低血壓伴心動過速,這在易感個體可能會引起心肌缺氧。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為選擇性鈣離子拮抗藥,主要抑制小動脈平滑肌細胞外鈣的內流,選擇性擴張小動脈,對靜脈無此作用,不引起體位性低血壓;對心肌亦無明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時,不影響腎小球濾過率和肌酐廓清率,腎血流量無變化甚至稍有增加,有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數,顯著降低后負荷,而對心臟收縮功能、前負荷及心率無明顯影響。
【藥代動力學】10名健康成年人口服本品10mg后,達峰時間(tmax)為2.01±0.63小時,峰濃度(cmax)為4.78±0.89ng/ml,消除相半衰期(t1/2β)為16.09±6.07小時。據資料文獻報道,本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產物形式從尿排出,10%左右藥物由糞便排出。老年人半衰期長約36小時。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝,24片。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h10970111
【生產企業】江蘇聯環藥業股份有限公司