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產品品名 | 恩曲他濱替諾福韋片(可全安) |
主要原料 | 每片含200mg思曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二此膚酯(分別以CHaFN,OS和C,HIN,O.P-C.H.0計) |
主要作用 | 本品用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。當開始使用本品治療HIV-1感染時,應考慮下列因素:建議本品不要作為三聯核苷治療方案的一個組分使用;本品不應與恩曲他濱、替諾福韋二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定劑量復方合并使用;接受過治療的患者,本品的使用應按照實驗室檢查結果和患者治療史進行。 |
產品規格 | 10片*1板*1袋 薄膜衣 |
用法用量 | 1、成人和12歲(含)以上、體重大于或等于35kg的兒童患者,本品的推薦劑量為每日口服一次,每次一片,隨食物或單獨服用均可。 2、腎功能損害者使用劑量的調整: (1)在中至重度腎功能損害的患者中給予恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯時,藥物暴露顯著增加(參見“恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯藥品說明書”)。對基線肌酐清除率在30至49mL/分鐘的患者,應按照表1推薦調整恩曲他濱替諾福韋的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據非HIV感染患者中單次給藥的藥代動力學數據模型得出。在中至重度腎功能損害的患者中,尚未對這些給藥間期調整建議的安全性和療效進行臨床評價,因此在這些患者中應當密切監測對治療的臨床反應和腎功能(參見【警告】)。 (2)對輕度腎功能損害的患者,沒有必要調整劑量(肌酐清除率50-80mL/分鐘)。對于腎損傷兒童患者,沒有提供建議劑量的可用數據。 對肌酐清除率發生改變患者的劑量調整(詳見說明書),對輕度腎損害患者應對計算的肌酐清除率和血清磷濃度進行定期監測(參見【警告】)。 |
生產企業 | 海思科制藥(眉山)有限公司 |