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處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
| 產品品名 | 鹽酸安羅替尼膠囊(�？删S) |
| 主要原料 | 本品活性成份為鹽酸安羅替尼。 化學名稱：1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]環丙胺二鹽酸鹽 化學結構式： 分子式：C23H22FN3O3·2HCl 分子量：480.36 |
| 主要作用 | 本品單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始本品治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。 |
| 產品規格 | 8mg 7粒/板*1板 |
| 用法用量 | 本品應在有抗腫瘤藥物使用經驗醫生的指導下使用 (1）推薦劑量及服用方法： 鹽酸安羅替尼的推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續服藥 2周，停藥1周，即3周（21天）為一個療程。直至疾病進展或出現不可耐受的不良反應。用藥期間如出現漏服，確認距下次用藥時間短于12小時，則不再補服。 (2）劑量調整 本品使用過程中應密切監測不良反應，并根據不良反應情況進行調整以使患者能夠耐受治療。本品所致的不良反應可通過對癥治療、暫停用藥和/或調整劑量等方式處理。根據不良反應程度，建議在醫師指導下調整劑量：①第一次調整劑量：10mg，每日一次，連服2周，停藥1周；②第二次調整劑量：8mg，每日一次，連服2周，停藥1周（關于劑量調整方法請參考表1～表2及[注意事項]）。如8mg劑量仍無法耐受，則永久停藥。 發生非出血的不良反應時，首先應參照表1的總原則進行劑量調整。當發生出血的不良反應時則參照表2進行劑量調整。 肝腎功能不全患者的用藥 目前尚無本品對肝腎功能不全患者影響的相關數據，臨床研究顯示長期服用本品的患者可出現肝損傷和蛋白尿，輕中度肝腎功能不全患者須在醫師指導下慎用本品，重度肝腎功能不全患者禁用。 CYP1A2和CYP3A4/5強抑制劑和誘導劑 CYP1A2和CYP3A4/5強抑制劑( 如環丙沙星或酮康唑)可能增加本品的血漿濃度，CYP1A2和CYP3A4/5誘導劑(如奧美拉唑或利福平)可能降低本品的血漿濃度，建議避免與CYP1A2和CYP3A4的抑制劑及誘導劑合用(見[藥物相互作用) )。 |
| 生產企業 | 正大天晴藥業集團股份有限公司 |
