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【藥品名稱】
通用名稱:甲鈷胺膠囊
商品名稱:甲鈷胺膠囊(甲?)
英文名稱:mecobalamin capsules
【主要成份】 本品主要成份為甲鈷胺。輔料為淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。
【成 份】
化學名: α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-coβ-甲鈷酰胺
【性 狀】 本品為硬膠囊,內容物為淡紅色粉末。
【適應癥/功能主治】周圍神經病。
【規格型號】0.5mg*30s(甲保可)
【用法用量】口服,通常成人一次0.5mg(1粒),一日3次,可根據年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應】1.過敏 偶見皮疹發生(發生率<0.1%),出現后請停止用藥。2.其它 偶有(發生率5%-0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。
【禁 忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。
【注意事項】1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。 2.從事汞及其化合物的人員,不宜長期大量服用本品。 3.本品開封后,應避光、避濕保存。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】由于老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。 尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。?
【藥物過量】尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量,應進行對癥、支持治療。
【藥理毒理】藥理作用甲鈷胺是一種內源性的輔酶b12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。 動物實驗發現,本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強;能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正;;對藥物引起的神經退變,如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病,具有抑制作用;能使延遲的神經軸突傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性,恢復終板電位誘導,使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。體外研究表明,甲鈷胺可促進培養的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經元髓鞘形成。毒理作用生殖毒性:在小鼠和大鼠的致畸敏感期,經口給予甲鈷胺0.2、2.0、 20mg/kg /d,胎仔及新生仔均未見異常和致畸征象。
【藥代動力學】1.一次性給藥 健康人一次口服120μg,1,500μg,無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時,尿中總b12的排.泄量為用藥后24小時排泄量的40%-80%。2.連續給藥 觀察健康人連續12周每天口服1,500μg,至停藥后4周的血清中總b12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
【貯 藏】避光密封,置陰涼干燥
【包 裝】0.5mg*30s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20070103
【生產企業】南通華山藥業有限公司