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【藥品名稱】
通用名稱:苯溴馬隆片
商品名稱:苯溴馬隆片(立加利仙)
英文名稱:Benzbromarone Tablets
拼音全碼:BenXiuMaLongPian(LiJiaLiXian)
【主要成份】本品主要成份為苯溴馬隆。
【成 份】
化學名:3,5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮
分子式:C17H12Br2O3
分子量:424.09
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】原發性高尿酸血癥,痛風性關節炎間歇期及痛風結節腫等。
【規格型號】50mg*10片
【用法用量】成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。用藥1~3周檢查血清尿酸濃度,在后續治療中,成人和14歲以上的年輕人每日50~100mg(1~2片),或遵醫囑。
【不良反應】有時會出現腸胃不適感,如惡心,嘔吐,胃內飽脹感和腹瀉等現象。
極少出現蕁麻疹(風疹)。
在個別情況下還會出現眼結膜發炎(結膜灸),短時間的陽痿,變態性的局部皮膚濕疹(皮疹),頭疼和尿意頻增感。
在有些情況下還要觀察是否加重了肝病(細胞溶解性肝炎)。這種病有一些是急性發作,比較難以控制。
據報道,服用苯溴馬隆有瘙癢感,顏面發紅,紅斑,光過敏癥,浮腫,心窩部不適感等不良反應發生。
如果出現了本品說明書中沒有提及的不良反應,請立即告知您的醫生或者藥劑師。
【禁 忌】 1.對本品中任何成分過敏者。 2.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低于20ml/min)及患有腎結石的患者。 3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】 1.不能在痛風急性發作期服用,因為開始治療階段,隨著組織中尿酸溶出,有可能加重病癥。 2.為了避免治療初期痛風急性發作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。 3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度,為促進尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應調節在6.5—6.8之間。 4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出,因此在此時的用藥量要小(起始劑量)。
【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】老年人一般生理機能下降,所以要減量用藥或遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于尚未有人類的臨床經驗及動物實驗結果存在偏差,妊娠期的患者禁用。 2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中,哺乳期患者禁用。
【藥物相互作用】苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。
【藥物過量】現已知不會出現中毒現象。當大量服用了本品以后應該采取治療措施,防止被體內進一步吸收,使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品,應該立即報告醫生。醫生會根據中毒的程度,采取必要的措施。
【藥理毒理】本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥,作用機制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。毒理研究:據報道,大鼠長期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發生肝癌的報告。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用,但對人體干細胞卻無該作用,因此有文獻認為,本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為,本品應用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應用。
【藥代動力學】口服易吸收,其代謝產物為有效型,服藥后24小時血中尿酸為服藥前的66.5%。4~6h血藥濃度達峰值。本品在肝內鹵化為苯塞隆和澳苯塞隆,部分與葡萄糖醛酸結合,主要經腸道徘泄,小部分經腎排泄。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】鋁塑包裝,50mg*10s/盒。
【有 效 期】60 月
【批準文號】國藥準字J20180056
【生產企業】Excella GmbH(德國)(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分裝)