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通用名稱:甲氨蝶呤片(信誼)
商品名稱:甲氨蝶呤片
英文名稱:methotrexate tablets
【主要成份】 化學名:l-(+)-n-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲;鶀谷氨酸。
【性 狀】 本品為淡橙黃色片。
【適應癥/功能主治】 1、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
【規格型號】2.5mg*100s
【用法用量】口服成人一次5mg~10mg,一日1次,每周1~2次,一療程安全量50mg~100mg。用于急性淋巴細胞白血病維持治療,一次15mg~20mg/m2,每周一次。
【不良反應】 1、胃腸道反應,包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見,偶見偽膜性或出血性腸炎等。2、肝功能損害,包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶,γ-谷氨酰轉肽酶等增高,長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變。3、大劑量應用時,由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病,此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥。4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化。5、骨髓抑制:主要為白細胞和血小板減少,長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制,貧血和血小板下降而伴皮膚或內臟出血。6、脫發、皮膚發紅、瘙癢或皮疹。7、白細胞低下時可并發感染。
【禁 忌】已知對本品高度過敏的患者禁用。
【注意事項】 1、本品的致突變性,致畸性和致癌性較烷化劑為輕,但長期服用后,有潛在的導致繼發性腫瘤的危險。2、對生殖功能的影響,雖也較烷化劑類抗癌藥為小,但亦可導致閉經和精子減少或缺乏,尤其是在長期應用較大劑量后,但一般多不嚴重,有時呈不可逆性。3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時,禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品有致畸作用及從乳汁排出,故服藥期禁懷孕及哺乳。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】每瓶100片。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字h31020644
【生產企業】上海信誼藥廠有限公司