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【產品名稱】那格列奈片
【商品名/商標】唐力
【規格】0.12g*12片
【主要成份】活性成份:那格列奈,其化學名稱為: N-[(反式-4-異丙基環己基)羰基]-D-苯丙氨酸。
【性狀】黃色橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【功能主治/適應癥】
本品可以單獨用于經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯合應用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
【用法用量】本品的常用劑量為餐前120mg,可單獨應用,也可與二甲雙胍聯合應用,劑量應根據定期的HbA1c檢測結果調整。因為那格列奈的主要治療作用是降低餐時血糖 (其為HbA1c的重要構成成份),也可通過餐后1—2小時血糖來監測那格列奈的治療效果。在臨床試驗中,那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。對于治療初始時HbA1c水平接近治療目標的患者 (即HbA1c<7.5%),可采用單獨應用或者與二甲雙胍聯合應用,餐前服用那格列奈60mg即可,根據治療的效果調整劑量。肝損害患者的劑量:對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達到有臨床意義的程度。尚未對嚴重肝病患者服藥情況進行研究,因此嚴重肝病患者應慎用那格列奈。腎損害患者的劑量:腎損害患者無需調整劑量。在中度至嚴重腎功能不全 (肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2) 的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達到具有臨床意義的程度。
【有效期】36個月
【生產廠家】北京諾華制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20030504
【生產地址】北京市昌平區永安路31號