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| 產品品名 | 甲磺酸侖伐替尼膠囊(捷立恩) |
| 主要原料 | 甲磺酸侖伐替尼。 |
| 主要作用 | 本品適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。 甲磺酸侖伐替尼關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者,此類患者尚無可用的研究數據。 |
| 產品規格 | 4mg*30 |
| 用法用量 | 1、推薦劑量：對于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每日一次；對于體重≥60kg的患者，本品推薦日劑量為12mg（3粒4mg膠囊），每日一次。應持續治療至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。 2、給藥方法： （1）口服。本品應在每天固定時間服用，空腹或與食物同服均可。 （2）本品應整粒吞服，也可以將本品（不能將其打開或壓碎）與一湯匙水或蘋果汁在玻璃杯中混合，形成混懸劑。膠囊必須在液體中停留至少10分鐘，攪拌至少3分鐘以溶解膠囊殼，然后吞服混懸劑。飲用后，必須將相同量的水或蘋果汁（一湯匙）加入玻璃杯中，攪拌數次，然后喝完玻璃杯中所有的液體。 （3）如果患者遺漏一次用藥且無法在12小時內服用，無需補服，應按常規用藥時間進行下一次服藥。 （4）在對本品進行劑量調整（暫停、減量）之前，應積極治療惡心、嘔吐和腹瀉等不良反應；應積極治療胃腸毒性反應，以減少腎功能不全或腎衰竭發生的風險（參見【注意事項】）。 3、特殊人群 （1）75歲及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更嚴重肝功能不全的患者，似乎對本品的耐受性較低。除中、重度肝功能不全或重度腎功能不全患者以外，所有肝細胞癌患者應以推薦起始劑量8mg（2粒4mg膠囊，體重＜60kg）或12mg（3粒4mg膠囊，體重≥60kg）開始治療，之后應根據個體耐受性進一步調整劑量。 （2）肝功能不全患者：在入組肝細胞癌臨床研究的患者中，對于輕度肝功能不全患者（Child-PughA），無需根據肝功能調整劑量，目前在中度肝功能不全患者（Child-PughB）的研究數據有限，輕中度肝功能不全患者需在醫生指導下慎用本品并嚴密監測肝功能。尚無重度肝功能不全（Child-PughC）患者的研究數據，重度肝功能不全患者不建議服用本品。 （3）腎功能不全患者對于輕度或中度腎功能不全患者，無需根據腎功能調整劑量。目前尚無重度腎功能不全患者的研究數據，重度腎功能不全患者不建議服用本品。 （4）兒童患者：目前尚無本品用于18歲以下兒童或青少年患者的臨床數據，不建議服用本品。 （5）老年患者：不需要根據年齡調整起始劑量，在年齡≥75歲的患者的研究數據有限。 |
| 生產企業 | 先聲藥業有限公司 |
