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產品品名 | 甲磺酸侖伐替尼膠囊(奧維亞) |
主要原料 | 本品的活性成份未甲磺酸侖伐替尼。 |
主要作用 | 本品適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。 關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者,此類患者尚無可用的研究數據。 |
產品規格 | 4mg*30粒 |
用法用量 | 推薦劑量:對于體重<60kg的患者,本品推薦日劑量為8mg(2粒4mg膠囊),每日一次;對于體重≥60kg的患者,本品推薦日劑量為12mg(3粒4mg膠囊),每日一次。應持續治療至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。 給藥方法: 口服。本品應在每天固定時間服用,空腹或與食物同服均可。 本品應整粒吞服,也可以將本品(不能將其打開或壓碎)與一湯匙水或蘋果汁在玻璃杯中混合,形成混懸劑。膠囊必須在液體中停留至少10分鐘,攪拌至少3分鐘以溶解膠囊殼,然后吞服混懸劑。飲用后,必須將相同量的水或蘋果汁(一湯匙)加入玻璃杯中,攪拌數次,然后喝完玻璃杯中所有的液體。 如果患者遺漏一次用藥且無法在12小時內服用,無需補服,應按常規用藥時間進行下一次服藥。 在對本品進行劑量調整(暫停、減量)之前,應積極治療惡心、嘔吐和腹瀉等不良反應;應積極治療胃腸毒性反應,以減少腎功能不全或腎衰竭發生的風險(參見【注意事項】)。 監測、劑量調整和停藥 可能需要暫停給藥,調整劑量或停止本品治療來管理某些不良反應。輕度至中度不良反應(例如1級或2級)一般無需暫停給藥,除非積極治療后,患者仍不耐受。重度(例如3級)或不能耐受的不良反應需要暫停用藥直至不良反應改善至0-1級或基線。根據不良反應進行劑量調整的詳細信息參見表1,監測,劑量調整和停藥的詳細信息請閱讀說明書。 |
生產企業 | 江蘇奧賽康藥業有限公司 |